Primeira vacina brasileira contra gripe aviária em humanos é aprovada pela Anvisa e entrará em fase de testes
Desenvolvida pelo Instituto Butantan, a primeira vacina brasileira contra a gripe aviária em humanos foi aprovada pela Anvisa e aguarda autorização para ser testada em voluntários.
A influenza aviária (IA), conhecida popularmente como gripe aviária, é uma doença infecciosa que pode infectar aves e mamíferos, incluindo humanos. O vírus influenza subtipo A(H5N1) é o predominante em surtos que foram observados em vários países das Américas.
Existe o risco de ocorrência esporádica de casos humanos de gripe aviária pela exposição a aves infectadas ou ambientes contaminados, contudo essa transmissão é rara. De qualquer forma, os casos suspeitos podem apresentar desde um quadro de infecção respiratória leve até a progressão rápida para desconforto respiratório, além de náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, febre alta e tosse.
Agora, a novidade é que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o desenvolvimento da primeira vacina brasileira contra a gripe aviária em humanos, que será feita pelo Instituto Butantan, em São Paulo. A fase dos testes clínicos em humanos deve começar em breve.
Os testes clínicos da nova vacina contra gripe aviária
O Instituto Butantan deve recrutar 700 voluntários nos estados de Pernambuco, de Minas Gerais e de São Paulo. Os participantes serão divididos em dois grupos etários: um entre 18 e 59 anos e o outro acima de 60 anos.
Os voluntários receberão duas doses da vacina ou do placebo, com intervalo de 21 dias entre as aplicações. Apenas 1 em cada 7 voluntários receberá o placebo. Durante os sete meses seguintes, eles serão acompanhados com visitas e realização de exames clínicos.
As pessoas interessadas em participar dos testes devem atender aos critérios de elegibilidade e ter mais de 18 anos. Um formulário de pré-agendamento foi disponibilizado para a inscrição dos voluntários neste link.
Importante destacar que gestantes, mulheres tentando engravidar ou amamentando, pessoas com condição clínica não controlada, alérgicos a ovo e pessoas em processo de terapia com imunossupressores não podem participar.
A fase de testes clínicos será liderada por pesquisadores da FioCruz Pernambuco e do Plátano Centro de Pesquisas Clínicas, e o objetivo é avaliar a segurança e eficácia imunológica da vacina.
Os alertas que acenderam a busca por uma vacina
Especialistas de todo o mundo alertam para o risco de disseminação de novas variantes do vírus da gripe aviária, como o H5N1, o H5N8 e o H7N9, que ganharam destaque por seu alto potencial de letalidade e capacidade de mutação. Desde 2021, esses vírus causaram a morte de 300 milhões de aves e impactaram 315 espécies silvestres em 79 países, segundo dados globais.
Além disso, o alerta se intensificou em janeiro de 2025, quando a morte de um homem nos Estados Unidos (EUA) por H5N1 revelou mutações no vírus que podem sinalizar adaptações para transmissões entre humanos.
Apesar de raros, na região das Américas, alguns casos de influenza aviária A (H5N1) em humanos já foram identificados. Só em 2024, foram registrados ao menos 65 pessoas infectadas nos EUA. No Equador, um caso em janeiro de 2023; no Chile um caso em março de 2023. E mais recentemente, o México reportou o primeiro caso humano da doença na última sexta-feira, 4 de abril de 2025.
Referências da notícia
Gripe aviária em humanos: vacina brasileira aguarda fase de testes. 06 de abril, 2025. Victor Faverin.
Primeira vacina brasileira contra gripe aviária entrará em fase de testes. 04 de abril, 2025. Alan Cardoso e Guilherme Gama.
Estudo clínico da primeira vacina brasileira contra a gripe aviária. 03 de abril, 2025. Fiocruz Pernambuco/Redação.